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拼音名:Xiao’er Huazhi Jianpi Wan 英文名:书页号:GKZE─061 标准编号:WS-10129(ZD-0129)-2002 【处方】 [[白术]](土炒)55g [[白芍]](酒炒)25g [[六神曲]](炒)30g [[莲子]](去心炒)35g [[泽泻]]15g [[鸡内金]](炒)35g 山药(麸炒)35g [[茯苓]](去皮)55g [[炙甘草]]105g [[山楂]](炒)55g [[芡实]](炒) 35g [[使君子]](炒)35g [[陈皮]]35g [[蜂蜜]](炼)495g 制成 l000g 【性状】 本品为棕褐色的小[[蜜丸]];气微香,味甜。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[菌丝]]细长,稍弯曲,无色或带棕色。复粒[[淀粉]]类球形,由众多分粒组成,直径12~29μm。草酸钙方晶成片存在于果皮壁组织中。草酸钙簇晶存在与薄擘[[细胞]]中,簇晶排列成行。[[纤维束]]周围[[薄壁细胞]]含草酸钙方晶,形成晶[[纤维]]。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,直径2~8μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则的充塞于薄壁细胞中。[[石细胞]]类圆形、类方形,直径25~92μm,孔沟较密,有分叉,有的细胞内含棕色或橙红色物。[[种皮]][[表皮细胞]]黄色或棕色,表面观呈长方形或类多角形,直径8~50μm,内含红棕色块状物。 (2)取本品9g,加[[硅藻土]]9g,研匀,加[[乙醇]]40ml,[[超声处理]]40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,置已处理好的氧化铝柱(100~200目,内径0.9cm)上,用40%甲醇40ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G溥层板上,以[[氯仿]] -甲醇-[[醋酸]]乙制-浓氨[[试液]](10:4:2:0.5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草]] [[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上 显相同的蓝紫色斑点。 (3)取本品8g,加硅藻土4g,研匀,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液至约1ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15ml、对照药材溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]](50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,在l0℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的桃红色斑点。 (4)取本品9g,加硅藻土4.5g,研匀,加醋酸乙酯20ml,超声处理l5分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取[[熊果酸]]对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液4μl,分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显紫红色斑点;紫外光灯(365nm)下显橙黄色荧光斑点 ==检查== 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A) ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-[[冰醋酸]]-水(32:4:64)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按[[橙皮苷]]峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每lml含0.02mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品10g,加硅藻土4g,研匀,取7g,精密称定,置具塞锥形瓶。精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水30ml使溶解,加[[乙醚]]20ml振摇提取,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次(20ml、20ml、10ml、10ml、10ml),弃去水液,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤二次(20ml、20ml),弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并定量转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取1ml置10ml最瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.1mg。 ==功能主治== [[健脾消食]]。用于宿食不消,不思饮食,面黄肌瘦,[[腹痛]]胀满,[[呕吐]][[便溏]]。 ==用法用量== 口服,一岁至三岁一次~5丸,三岁至五岁一次~8丸,五岁至九岁一次~l 5丸,九岁以上酌增,一日2次;饭后服用。 ==其他== 【注意事项】 忌饮茶。 【规格】 每l0丸重2g 【贮藏】 密封。 【有效期】 l.5年 [[分类:中成药]]
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小儿化滞健脾丸
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