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[[妇宁颗粒]] 拼音名:Funing Keli 英文名:书页号:X30-21 标准编号:WS3-046(Z-011)-2001(Z) 【处方】[[益母草]] [[党参]] [[地黄]] [[当归]] [[熟地黄]] [[陈皮]] [[乌药]] [[白芍]] [[川芎]] [[白术]](麸炒) [[香附]](醋制) [[茯苓]] [[木香]] [[紫苏叶]] [[阿胶]] [[砂仁]] [[黄芩]] [[琥珀]] [[甘草]] [[沉香]] [[川牛膝]] 【性状】本品为棕褐色的颗粒;气微香,味苦、甜 【鉴别】(1)取本品4g,研细,加50%[[乙醇]]30ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用[[醋酸乙酯]]振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品6g,研细,加[[甲醇]]35ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,乙醚液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材2g,加乙醚20ml回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4g,研细,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材2g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,分取乙醚液,浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷[[钼]]酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品4g,研细,加甲醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加[[稀盐酸]]10ml,水解30分钟,加浓氨[[试液]]调节pH值至8~9,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加醋酸乙酯10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品4g,研细,加甲醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸10ml,水解30分钟,加水10ml使溶解,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g,加[[正丁醇]]10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用正丁醇[[饱和]]的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 【含量测定】照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按[[芍药苷]]峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[[装量差异]]项下的本品适量,研细,取约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约35ml,超声处理40分钟,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D<[101]>型[[大孔]]吸附树脂柱(内径1cm,填充高度10cm),流速每分钟1ml,先用[[氨溶液]](2ml→100ml)100ml洗脱,弃去此液,继用80%乙醇洗脱,弃去初[[洗脱液]]5ml,收集续液50ml,蒸干,残渣加甲醇溶解后转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.20mg。 【功能与主治】[[养血调经]],顺气[[解郁]]。用于[[月经不调]],腰腹疼痛,赤[[白带]]下,精神倦怠,饮食减少。 【用法与用量】开水冲服,一次袋,一日2次;两周为一疗程,或遵医嘱。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每袋装2g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 [[分类:中成药]]
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妇宁颗粒
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