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[[复方瓜子金含片]] 拼音名:Fufang Guazijin Hanpian 英文名:书页号:X27-63 标准编号:WS3-240(Z-033)-2000(Z) ==成分== 【处方】[[瓜子金]] [[大青叶]] [[白花蛇舌草]] 【性状】本品为[[薄膜衣片]],除去薄膜衣后显浅棕褐色;味甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品4片,除去薄膜衣,研细,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]10ml,振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加醋酐2ml使溶解,加[[硫酸]]1~3滴,即显红色。 (2)取本品10片,除去薄膜衣,研细,加[[稀盐酸]]25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液15ml,置分液漏斗中,加[[乙醚]]充分振摇提取4次,每次ml,合并提取液,用水洗涤3~4次,每次ml,弃去水洗液,提取液回收乙醚,残渣加[[甲醇]]0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[槲皮素]]对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[甲苯]]-[[丙酮]]-[[氯仿]]-甲酸(16:10: 10:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片,除去薄膜衣,研细,加温水50ml溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚振摇提取2次(40ml、30ml),合并乙醚液,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取[[靛玉红]]对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-0.01mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液(75:5:20)为流动相;流速为1ml/min,检测波长为220nm。理论板数按[[熊果酸]]峰计算应不低 对照品溶液的制备精密称取熊果酸对照品10mg,置50ml量瓶中,加[[无水乙醇]]溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含熊果酸0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,精密称取约相当于5片量的细粉,置100ml具塞三角瓶中,精密加入无水乙醇50ml,充分振摇,[[超声]]提取30分钟,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液25ml,蒸干,残渣加乙醚30ml分次溶解置分液漏斗中,乙醚液用水洗4次,每次ml,弃去水液,乙醚液蒸干,残渣加适量[[石油]]醚(60~90℃)-无水乙醇(8:2)溶解,加于硅胶柱(100~200目,5g,内径10mm)上,用石油醚(60~90℃)-无水乙醇(8:2)洗脱,收集[[洗脱液]]100ml,蒸干,残渣加无水乙醇溶解,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,用0.5μm[[微孔滤膜]]滤过,收集滤液,即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定,即得。 本品每片含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于0.56mg。 ==[[适应症]]与用法== 【功能与主治】[[清热]][[疏风]],散结利咽。用于[[风热证]][[急性咽炎]]。 【用法与用量】 含服,一次~2片,每小时2~4片,一日~24片;疗程5天;或遵医嘱。 ==其他说明== 【注意】孕妇慎用。 【规格】每片重1.0g(相当于含生药3.5g/片) 【贮藏】密闭,置阴凉干燥处保存。 【有效期】2年 [[分类:中成药]]
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