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[[通用名]]:[[咪喹莫特]] 英文名:Imiquimod 汉语拼音:Mikuimote 本品的主要成份为:本品主要成份为咪喹莫特,其[[化学]]名为:1-异[[丁基]]-4-氨基-1H-[[咪唑]]并[4.5-c][[喹啉]]。其化学结构式: 分子式: C14H16N4 分子量:240.31 ==性状== 本品为[[乳剂]]型[[基质]]的白色乳膏。 ==药理、毒理研究== 1.[[药效学]] 咪喹莫特,属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子[[免疫调节]]剂。其治疗外生殖器/肛周[[疣]]的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性,也不引起直接的、非特异的[[细胞溶解]]破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的[[细胞因子]]而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。 2.[[毒理学]] [[大鼠]]和小[[鼠皮]]肤给药,每周3次,连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。局部[[皮肤]]刺激(严重[[红斑]]、轻到中度[[水肿]]、脱皮、[[结痂]])比在人身上观察到的严重。[[组织病理学]]检查可见[[上皮]][[溃疡]]和角化过度等上[[皮炎]]症,没有观察到无[[副反应]]的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。 致突试验表明:没有一个遗传[[毒理学试验]]发现咪喹莫特有[[诱变]]活性。 用大鼠所做的[[生殖]][[毒性]]试验结果显示,不影响生殖。在[[哺乳期]]间动物的存活和生长都是正常的。不影响[[子代]]交配。在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。 ==药代动力学== 没有可以利用的皮肤给药的药代动力学资料。研究表明,局部应用5% 咪喹莫特乳剂,通过皮肤全身吸收很少。 ==[[适应症]]== 5% 咪喹莫特乳剂局部用于治疗成人外生殖器和[[肛门]]的疣/[[尖锐湿疣]]。现在部份医生用于治疗[[皮肤癌]],[[基底细胞癌]]等。 ==用法用量== (1) 咪喹莫特每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生指导下[[合理用药]]以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。咪喹莫特多采用管状([[丽科杰]])或[[多剂量包装]]([[明欣利迪]]),每管乳膏3g可涂抹面积为240平方厘米的疣体,避免过量使用本品,前一周使用尽量少,薄薄一层为宜。 (2) 睡前取适量咪喹莫特药膏,均匀涂抹一薄层于疣体部位,轻轻[[按摩]]直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。 (3) 在涂咪喹莫特药膏后6-10小时请勿洗澡,6-10小时后,用清水和中性肥皂将药物从疣体部位洗掉; (4) 患者应持续使咪喹莫特药膏,直到疣体完全清除,疣体最快2-4周清除,一般多在8-12周清除,用咪喹莫特药最多不超过16周。 (5) 用咪喹莫特药后局部有轻度红斑者,可不必停咪喹莫特而持续使用;如患者感到[[全身不适]]或出现较为明显的局部皮肤反应(如较明显的的水肿、[[糜烂]]、疼痛等)时,应停用药物数次,待反应减轻后再继续用咪喹莫特。 ==[[不良反应]]== 局部皮肤反应例如:红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生,用药部位应用[[弱碱]]肥皂和水将[[乳膏剂]]洗掉,皮肤反应恢复后可重新再用5%[[咪喹莫特乳膏]]剂。少数患者也有[[肌痛]]、[[流感样症状]]、[[头痛]]、[[腹泻]]等全身反应均为轻度和中度。 ==[[禁忌症]]== (1)对咪喹莫特或[[赋形剂]]过敏者; (2)不推荐用于[[尿道]]、[[阴道]]内、[[子宫颈]]、[[直肠]]或肛门内的HPV[[感染]]; (3)不推荐在其它药物或[[外科]]治疗后立即使用5% 咪喹莫特乳膏剂治疗;也不推荐5% 咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药[[配伍]]使用。 ==注意事项== (1)需要经医生指导后使用。本品为外用药,应避免与眼接触。 (2)治疗部位不需用[[绷带]]等覆盖。 (3)5%咪喹莫特乳膏剂可减弱[[避孕套]]的[[避孕]]效果,因此在用药时应避免性接触。 (4)对于[[包皮过长]]的男病人,目前尚无推荐的治疗方案,故不推荐这种病人使用。 (5)在用药部位及周围皮肤的反应,例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度,严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。 (6)病人需知道,在治疗期间新的疣有可能长出,因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。 ==孕妇及哺乳期妇女用药== (1)不推荐孕妇应用本品。 (2)不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。 ==儿童用药== 没有18岁以下患者用药经验。 ==[[药物过量]]== 人用5%咪喹莫特乳剂一般不可能过量,因为皮肤吸收非常少。动物实验证实,家兔皮肤给药致死剂量大于1600mg/m2。持续过量局部使用5%咪喹莫特乳剂,可引起严重的局部皮肤反应。临床多次[[口服给药]]剂量>200mg[[副作用]]为[[低血压]],低血压只发生在口服或[[静脉]]给药。 ==规格== 5%咪喹莫特乳膏,250mg/袋(含咪喹莫特12.5mg)。 ==包装== 铝箔包装袋装。 ==贮藏== 低于25℃保存,避免[[冷冻]]。 ==有效期== 有效期一年 ==批准文号== 国药准字H20031230 、国药准字H20040285 明欣药业有限责任公司 咪喹莫特乳膏袋装250mg:12.5mg×4袋 =298元人民币 [[湖北科益药业股份有限公司]] 咪喹莫特乳膏管装0.15g:3g 298元人民币; 0.25g:5g 488元人民币 美国3M公司的是170美元 [[分类:药理学]][[分类:尖锐湿疣]][[分类:皮肤科用药]]
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