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可福乐
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【 药品名称 】 [[通用名]]称:[[可福乐]] 商品名称:可福乐 英文名称: 汉语拼音:kefule 【 成 份 】 [[头孢克洛]] 【 性 状 】 本品为加矫昧剂的粉末,气芳香,味甜。 【 作用类别 】 【 适 应 症 】 可福乐主要用于治疗由[[敏感菌]]引起的下列[[感染]]: [[中耳炎]]:由[[肺炎双球菌]]、[[流感嗜血杆菌]]、[[葡萄球菌]]、化脓性[[链球菌]](A组13[[溶血性]]链球菌)和卡他莫拉菌引起。 下[[呼吸道感染]](包括[[肺炎]]):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 [[上呼吸道感染]](包括[[咽炎]]、[[扁桃体炎]]):南化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 注:<i>[[青霉素]]是治疗和预防[[链球菌感染]](包括预防[[风湿热]])的常用药,美国[[心脏]]协会推荐羧[[氨苄青霉素]](Amoxicillin)作为预防牙科、[[口腔]]和上呼吸道感染引起的[[细菌性心内膜炎]]的药物,在此方面,对于预防a溶血性链球菌感染,[[青霉素V]]是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防[[继发性]]风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。</i> [[尿道感染]](包括[[肾盂肾炎]]和[[膀胱炎]]):由[[大肠杆菌]]、克雷白氏[[杆菌属]]、奇异[[变形杆菌]]和[[凝固酶]]阴性的葡萄球菌引起。 注:<i>头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 [[皮肤]]和[[软组织感染]]:由金葡[[球菌]]和化脓性链球菌(A组B溶血性链球菌)引起。 [[鼻窦炎]] [[淋球菌]]性[[尿道炎]] 应进行适当的[[组织培养]]和敏感性研究,以测定[[致病菌]]对头孢克洛的敏感性。</i> 【 规 格 】 0.75g(5ml:0.125g) × 1 【 用法用量 】 可福乐宜[[空腹]]口服。加入适量温开水至瓶上刻度处充分摇匀后,按剂量倒在量杯中服用。配好的[[混悬液]]应在配制后1周内服用,应于冰箱中保存。 成人:常规剂量为0.250g,每8小时服一次。[[支气管炎]]和肺炎的剂量是0.25g一次,每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0.25g一次,每日三次,共10日。较重的感染(如肺炎)或敏感性较差的[[细菌]]引起的感染,剂量可加倍。每日的剂量曾在正常人安全地用T28日,但每日总量不宜超过此量。 治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎,可给予一次的剂量,与[[丙磺舒]]1g合用。 儿童:常用的每日剂量是20mg/kg/日,分为数剂,每8小时给药一次;支气管炎和肺炎的剂量是20mg/kg/日,分数剂,一日三次。在较重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的细菌引起的感染,可40mg/kg/日,分数剂服用,最大量1g/日。或参照下列简易换算表 [[头孢克洛干混悬剂]](125mg/5ml) 儿童体重 20mg/kg/ 40mg/kg/El 9kg 每次约2.5ml,每姻三次 每次约5ml,每日三次 18kg 每次约5ml,每曰三次 每次约lOml,每日三次 【 [[不良反应]] 】 与头孢克洛治疗有关的不良反应有: [[过敏反应]]:根据报道,约占病人的1.5%,包括[[荨麻疹]]样[[皮疹]](1/100)。[[瘙痒]]、荨麻疹和库 姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下。 曾有报道,使用头孢克洛会发生[[血清病样反应]]。这种反应的特点是出现[[多形性红斑]]、皮疹及其它伴有[[关节炎]]/[[关节痛]]的皮肤表现,[[发热]]或无发热。与典型的[[血清病]]不同之处在于很少与[[淋巴结病]]和[[蛋白尿]]有关,没有进入循环的[[免疫复合物]],并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有l例(O.5%),在总的[[临床试验]]8,346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%,在不良反应的自动报告38,000例中有1例(0.003%)]。在治疗开始后几天出现的[[体征]]和综合症,停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短(根据上市后监测研究,平均住院时间为2~3天)。在这些需要住院的病人中,入院时其[[综合症]]病情从轻、重至严重程度不等,儿童中严重反应发生率较大。[[抗组胺剂]]和[[糖皮质激素]]似乎可促使体征和综合症的缓解。未见有严重[[后遗症]]的报道。更为严重的过敏反应(包括Stevens.Johnson综合症、[[毒性]][[上皮]][[坏死]]溶解和过敏症)罕见报道,有[[青霉素过敏史]]的病人,可能更常发生过敏反应。 [[胃肠道]]综合症:发牛率约2.5%,其中包括[[腹泻]](70例中占l例)。 [[伪膜性结肠炎]]综合症,nJ+能在[[抗生素]]治疗期间或之后出现。暂时性[[肝炎]],罕见于报道。 其它与治疗有关的不良反应包括:[[嗜酸性粒细胞]]增多(50例中有1例)。[[生殖器]]瘙痒或[[阴道炎]](100例中不足1例),[[血小板减少]],问质性[[肾炎]]有报道。 因果关系未明确 [[中枢神经系统]]不良反应:机能亢进、[[神经过敏]]、[[失眠]]、[[精神错乱]]、[[高血压]]、[[头晕]]、[[幻觉]]和[[嗜睡]],这些均罕见于报道。 曾有报道,临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明,仍列举于下,作为提请医师注意的信息。 [[肝脏]]不良反应:AST(SGOT)、ALT(SGPT)或[[碱性磷酸酶]]值稍微升高(后者40例中有1例)。 [[造血系统]]:正如其它13内酰胺类抗生素的报道一样,本品可引起短暂性[[淋巴细胞增多]],[[白细胞减少]]。罕见引起[[溶血性贫血]]、[[再障]]性[[贫血]]。 [[肾脏]]:BUN或[[血清]][[肌酐]]水平稍微升高(后者人数不到1/500)或[[尿分析]]异常(人数不到1/200)。 某些[[头孢菌素]]可以引起[[癫痫]]病,特别是[[肾功能不全]]病人又未减少剂量时,如果发生与药物治疗有关的癫痫,应该停药。如果临床需要,可给予抗[[惊厥]]药。 【 禁 忌 】 对本品及其他[[头孢菌素类]][[药物过敏]]者禁用。 【 注意事项 】 一般注意事项:长期使用头孢克洛,会使不敏感菌株大量繁殖。因此,对病人细心观察是必不可少的。如果治疗期间发生:重感染,必须采取适当措施。 曾有报道,用头孢菌素类抗生素治疗期间,库姆斯试验呈直接阳性。必须认识至到,例如在血液学研究或在[[输血]]的交叉配血过程中(当进行[[抗球蛋白试验]]时)或对其母亲在[[分娩]]前服过头孢菌素的[[新生儿]]进行库姆斯氏试验,库姆斯氏试验呈阳性可能与药物有关。 存在严重肾功能不全时要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在[[无尿症]]病人体内的半衰期为2.3~2.8小时。对于中度至严重[[肾功能]]受损病人,剂量通常不变。在这种情况下,头孢克洛的[[临床经验]]有限,因此,应进行仔细的临床观察和试验室研究。 对于有胃肠道病史(特别是[[结肠炎]])的病人,使用抗生素(包括头孢菌素)要慎重。 警告:在使用头孢克洛之前,要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在B内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。 如果发生对头孢克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应使用适当的药物(例如 加压胺、抗组胺药或[[皮质类固醇]]类药)来治疗。 对于显示某种类型过敏(尤其对药物)的病人,应慎用抗生素(包括头孢克洛) 已有报道,实际上使用所有的[[广谱]]抗生素(包含[[大环内脂]]类抗生素、[[半合成]]青霉素和头孢菌素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的病人发生腹泻,考虑到这一种诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危及生命,程度不同,对于轻微的伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。 【 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药 】 孕期服用:对小鼠和[[大鼠]]进行多次的[[生殖]]研究,剂量高达人用量的12倍,对折鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及[[胎儿]]的任何证据。然而,对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。 分娩:头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。 哺乳母亲:哺乳妇女一次口J]艮500mg后,在母乳中测出少量的头孢克洛,在服用2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18、O.20、O.21和0.16mg/L,在第ld,时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克洛要谨慎。 【 儿童用药 】 [[儿科]]使用:一个月内的[[婴儿]]使用本品的疗效和安全性,尚未确立。 参照“用法用量” 【 老年用药 】 此项。参照“用法用量"。 【[[药物相互作用]]】 药物/实验室试验相互作用:在使用本尼迪特氏和费林氏溶液以及使用CLINITEST片, 而不是使用TES-TAPE([[葡萄糖]]酶[[试纸]],[[美国礼来公司]])的试验中,服用头孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能显示[[假阳性]]反应。 头孢克洛和口服抗凝剂同服时[[抗凝作用]]增强罕见报道.与其它β内或胺类抗生素一样, 头孢克洛经[[肾排泄]]受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。 【 [[药物过量]] 】 体征和[[症状]]:服用过量的头孢克洛后发生的毒性综合症包括:[[恶心]]、[[呕吐]]、[[上腹]]不适和 腹泻,上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如存在其它综合症,可能是继发于原有的[[疾病]]、过敏反应或其它[[中毒]]作用。 治疗:在治疗过量服用综合症时,要考虑多种药物过量的可能性,药物间相互作用以及 病人药代动力学方面的差异。 除非服用了头孢克洛正常量的五倍。否则没有必要清除胃肠道中的过量药物。注意保护 病人的气道,维持换气和灌注。在可接受的限度内,细致地监测和维持病人的生命体征、血气和血清电解质等。给予活性碳,可以降低药物经胃肠道的吸收,活性碳在许多情况下比呕吐和灌洗更有效。考虑用活性碳代替[[胃排空]],或除了胃排空还给予活性碳。多次给予活性 碳,可能加速某些已经吸收的药物的消除。行胃排空或给予活性碳时,要保护病人的气道。 强制性利尿、[[腹膜透析]]、[[血液透析]]或活性碳[[血液]]灌注,没有被证实对头孢克洛的过量服用有好处。 【 药物毒理 】 体外试验表明,头孢菌素对细菌的作用,在于抑制细菌[[细胞壁]]的合成。体外研究表明下 列细菌大多数对头孢克洛敏感,但是对在“[[适应症]]”以外的感染的临床疗效尚不清楚。 [[革兰氏阳性]][[需氧菌]]: 葡萄球菌,包括凝固酶阳,凝固酶阴性和产表霉素酶[[菌株]](用体外试验法)。头孢克洛和 [[甲氧苯]]青霉素之间显示有交叉[[耐药]]。 化脓性链球菌 [[革兰氏阴性]]需氧菌: 分歧[[枸橼酸]]菌 埃希氏大肠杆菌 流感嗜血杆菌,包括产生13内酰胺酶,对氨苄青霉素(ampieillin)有[[耐药性]]的菌株。 克雷白氏菌属 卡他莫拉氏菌(布兰汉氏球菌) [[淋病]][[双球菌]] 奇异变形杆菌 拟类杆菌属(脆弱拟[[杆菌]]除外) 黑色[[消化]]球菌 消化链球菌 [[痤疮]][[丙酸杆菌]] 注:对甲氧苯青霉素有耐药性的葡萄球菌以及大多数肠球菌菌株[粪肠球菌(以前称“粪链球菌”)和屎肠球菌(以前称“屎链球菌)]对头孢克洛和其它头孢菌素有耐药性。头孢克洛对[[肠杆菌]]属、沙雷氏菌属、摩根氏变形杆菌、普通变形杆菌和雷极变形杆菌的大多数菌株无活性,对[[假单胞菌]]属或不动杆菌属也无活性。 三致性(致癌性、致突变性和致畸性):没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性,多次生殖研究显示,没有使生育力受损害的证据。 【 药代动力学 】 头孢克洛空腹口服后吸收良好。不管本品是否与食物同时服用,总吸收率相同。然而, 当本品与食物同服时,达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的50~75%,而且通常 要延缓45~60分钟才出现。给空腹者服用250mg、500mg和lg)舌30--60分钟内,分别获得的平均血清峰浓度约为7、13和23mg/L。在8小时内,约60‰85%的药物以原形经肾从尿中[[排泄]],大部分药物在服药后2小时内排出体外。口服250mg、500mg和1g剂量后8小时内,尿[[中药]]物峰浓度分别约600、900和1900mg/L。本品在正常人体血清中的半衰期为0.6~0.9小时。对于肾功能受损病人,头孢克洛的血清半衰期稍微延长,对于肾功能完全遭破坏的病人,本品原药的[[血浆]]半衰期为2.3~2.8小时。对于肾功能严重受损病人,本品的排泄途径尚未测出。血液透析使其半衰期缩短25~30%。 【 贮 藏 】 密闭、防潮,25℃以下保存。 【 包 装 】 高密度[[聚乙烯]]塑料瓶装。 【 有 效 期 】 24个月。 [[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:处方药]]
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