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[[冰黄软膏]] 拼音名:Binghuang Ruangao 英文名:书页号:GYB-418 标准编号:WS-10182(ZD-0182)-2002 【处方】 大黄15g [[硫黄]]15g [[黄连]]30g [[冰片]]2g [[氯霉素]]20g [[卡波姆]]10g [[甘油]]60g [[丙二醇]]40g [[聚山梨酯]]80 11g [[乙醇]]50ml [[乙醇胺]]0.5g 水831g 制成 1000g 【性状】 本品为黄色至黄棕色的软膏。 【鉴别】 取本品20g,加水150ml搅匀,加醋酸乙酯80ml,充分振摇,加热回流15分钟,放冷,溶液加醋酸乙酯,振摇提取,分取[[醋酸乙酯]]液,蒸干,残渣加[[无水乙醇]]0.5ml使溶解,作为供试品溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品,加[[甲醇]]制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(7:1:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。 【含量测定】 氯霉素 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L[[磷酸]](40:60)为流动相;检测波长为274nm;柱温40℃。理论板数按氯霉素峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取氯霉素对照品12mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2.5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含氯霉素0.06mg)。 供试品溶液的制备 取本品1g,精密称定,加水5ml,搅拌使其溶解并转移置50ml量瓶中,用水10ml分次洗涤器皿,合并至同一量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取1ml,置5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,溶液通过C18小柱,弃去初滤液,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪中,测定,即得。 本品每1g含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为18mg~22mg。 大黄 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L磷酸(80:20)为流动相;检测波长为428nm;柱温40℃。理论板数按[[大黄酚]]峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含大黄酚20μg)。 供试品溶液的制备 取本品20g,精密称定,加水40ml搅拌使溶解,转移至100ml圆底烧瓶中,加盐酸5ml,加热回流2小时,放冷,转移至分液漏斗中,用少量[[氯仿]]洗涤容器,并入分液漏斗中,加氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇适量溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含大黄以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于10μg。 【功能主治】 [[清热]][[除湿]],[[解毒]][[化瘀]]。用于肺热血瘀所致寻常型[[痤疮]],症见:[[皮疹]][[红肿]],或有[[脓疱]][[结节]],用手挤压有小米粒样白色脂栓排出,伴有颜面潮红,[[皮肤]]油腻,[[大便秘结]],舌质红,苔薄黄,[[脉弦]]数(本品与[[美诺平颗粒]]配合使用)。 【用法用量】 温水洗脸后取软膏剂适量涂于面部。 【注意事项】 皮肤过敏及皮肤已破溃者慎用。 【规格】 每支装30g 【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 【有效期】】1.5 [[分类:中成药]]
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