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[[健脾化滞锭]] 拼音名:Jianpihuazhi Ding 英文名:书页号:GLPW─219 标准编号:WS-10352(ZD-0352)-2002 【处方】 山药83.8g [[芡实]]83.8g [[薏苡仁]]83.8g [[莲子]]83.8g [[白扁豆]](炒)83.8g [[茯苓]]83.8g [[谷芽]](炒)83.8g [[六神曲]](炒)83.8g [[党参]]55.6g [[山楂]]42.0g 门术(麸炒)28.1g [[陈皮]]28.1g [[鸡内金]](炒)13.9g [[糯米]](炒)5910g [[蔗糖]]2382g 制成 1000块 【性状】 本品为黄白色块状物;气香,味甜。 【鉴别】 (1)取本品1块,研碎,置索氏提取器中,加[[石油]]醚(30~60℃)适量,加热回流1小时,弃去石油醚液,药渣挥尽石油醚,加[[甲醇]]适量,加热回流1小时,取甲醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[橙皮苷]]对照品,加甲醇制成[[饱和溶液]],作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出。晾干,喷以三氯化铝[[试液]],置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1块,研碎,置索氏提取器中,加[[乙醚]]适量,加热回流1小时,取乙醚液,挥干,残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[熊果酸]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含10g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-[[醋酸乙酯]](20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过5.0%(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)。 [[重量差异]] 取本品10块,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)重量差异限度为±10%。 其他 应符合[[锭剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-[[冰醋酸]](22:77:1)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1m1含30ug的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取8.3g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)适量,加热回流1小时,弃去石油醚液,药渣挥尽石油醚,加甲醇适量,加热回流2小时,提取液减压浓缩至适量,转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每块含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.60mg。 【功能主治】 [[健胃]]补脾,消滞化食。用于身体衰弱,[[消化不良]],[[面色萎黄]],[[腹胀]][[便溏]],属[[脾胃不和证]]者。 【用法用量】 口服,[[婴儿]]一次~2块;四岁以上儿童一次~4块;成人一次~6块;一日一2次:或遵医嘱。 【规格】 每块重8.3g 【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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