鼻宁喷雾剂

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鼻宁喷雾剂

拼音名: Bining Penwuji

英文名:书页号:GYB-173 

标准编号:WS-10548(ZD-0548)-2002  

成分

【处方】鹅不食草60g 一枝黄花250g 山梨酸2g 氯化钠9g 聚山梨酯80 10g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕色澄清液体;气芳香,味辛、辣。

【鉴别】 取本品20ml,浓缩至约10ml,加乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材3g,加水70ml,加热提取10分钟,用脱脂棉滤过,滤液用盐酸调节pH值至3,加乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾水溶液(1:1)的混合溶液(临用新配),日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 喷射试验 每揿平均喷射量应为100mg~150mg(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%冰醋酸溶液(37:63)为流动相;检测波长为359nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含85μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含一枝黄花以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.12mg。  

用法用量

【功能主治】 苗医:通喔劫沓标,旭嘎凯标奈,陡,柱讲杠热,蒙赊凯几。 中医:疏风解表,清热通窍。用于急性鼻炎(伤风鼻塞),慢性单纯性鼻炎过敏性鼻炎

【用法用量】 喷鼻,一次喷2下,一日~3次。

【注意事项】 孕妇慎用。

【规格】 每瓶装(1)10ml (2)15ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。