香附调经止痛丸

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拼音名:Xiangfu Tiaojing Zhitong Wan

英文名:

书页号:GWF─599

标准编号:WS-10961(ZD-0961)-2002  

处方

香附(七制)980g 当归280g 熟地黄196g 地黄280g 白芍(酒炒)280g 益母草280g 川芎210g 党参140g 天冬175g 茯苓140g 白术(炒)140g 阿胶140g 酸枣仁(炒)140g 山茱萸140g 陈皮140g 黄芩140g 艾叶(炒炭)140g 延胡索(醋制)140g 砂仁140g 甘草63g 蜂蜜(炼)4800g 制成 1000丸  

性状

本品为黑色的大蜜丸;味苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮细胞棕黄色,表面观多角形或类方形,垂周 壁连珠状增厚。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化:菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。 (2)取本品3丸,切碎,加硅藻士12g,研匀,加乙醚100ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚液,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品2丸,切碎,加水30ml,置60℃水浴中加热使充分溶散,加无水乙醇70ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,转移至分液漏斗中,用氨试液调节pH值至9~10,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品1丸,切碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D))试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.025mol/l磷酸溶液(1:2)为流动相;检测波长为284nm。吸取上述两种溶液各2μl~5μl,分别注入液相色谱仪中,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-磷酸、三乙胺溶液(1:9:90)为流动相:检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥12小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,切碎,取1g,精密称定,加水5ml,在60℃水浴中使充分溶散,加乙醇25ml,摇匀,超声处理30分钟,放冷,滤过,残渣加乙醇洗涤3次,每次ml,合并滤液和洗液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。 注:磷酸、 三乙胺溶液:取蒸馏水980ml,置1000ml量瓶中,精密吸取磷酸1.70ml、三乙胺1.80ml分别加入量瓶中,加水至1000ml,摇匀,即得。  

功能主治

开郁顺气调经养血。用于气滞经闭,胸闷气郁,两胁胀痛,饮食减少,四肢无力,腹内作痛,湿寒白带。  

用法用量

口服, 一次丸,一日2次。  

注意事项

孕妇忌服。

【规格】 每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

香附(七制) 取香附980g,依次用黄酒140g、醋140g、盐14g熬水140ml,米泔水140ml、小茴香(盐炒)70g熬水140ml,益智仁(盐炒)140g熬水140ml、莱菔子(炒)140g熬水140ml,分别浸制,每次浸制应拌匀,闷至液体被吸尽为止,晾干,炒干,即得。