解毒利咽丸

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解毒利咽丸

拼音名: Jiedu Liyan Wan

英文名:书页号:GYB-84 标准编号:WS-10160(ZD-0160)-2002

【处方】 硼砂(煅)349.2g 黄连174.6g 五倍子43.7g 细辛34.9g 水牛角浓缩粉87.3g 人工牛黄17.5g 朱砂(水飞)43.7g 蟾酥131g 冰片43.7g 珍珠(豆腐制)8.7g 麝香8.7g 熊胆粉4.4g 百草霜粉52.4g 制成 1000g  

制法

以上十三味,黄连、细辛、五倍子分别粉碎成细粉,除黄连粉、五倍子粉、细辛粉、水牛角浓缩粉、朱砂、熊胆和百草霜粉外,其余硼砂等六味粉碎成细粉,将各药粉(熊胆和百草霜粉除外)分组配研,过筛,混匀,熊胆加水适量煮沸溶化,滤过,取药粉用水和熊胆液泛丸,阴干,百草霜打光,干燥,包薄膜衣,即得。

【性状】 本品为包衣微丸,除去包衣显棕黄色;气微香,味苦、麻、微辛凉。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块浅黄白色,有的具细纹理。不规则碎块无色,淡红色,淡绿色,半透明,有彩光,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。 (2)取本品0.1g,研细,加硫酸,混匀,再加甲醇,点火燃烧,即发生边缘带绿色的火焰。 (3)取本品0.3g,研细,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品0.3g,研细,加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干至无冰片气味,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验, 吸取上述两种溶液各10μl,分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇(16:3:0.5:0.5)为展开剂,展开、取出、晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品0.2g,研细,加氯仿2ml,振摇,放置1小时,上清液作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)为展开剂,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (6)取本品0.4g,研细,加乙醚10ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂,展开、取出、晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

取本品适量,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加盐酸-甲醇(1→100)混合溶液10ml,称定重量,密塞,摇匀,置60℃水浴中加热15分钟,取出,超声处理30分钟,室温放置过夜,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1→100)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λ=345nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCL)计,不得少于2.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒消肿止痛。用于咽喉肿痛,单双乳蛾,痈疽疮肿毒。

【用法用量】 口服,一次丸,小儿一岁一次丸,二岁一次丸,三岁一次~4丸,四至八岁一次~6丸,九至十五岁一次~9丸;一日~3次。 外用,凡疮疖疔毒初起,红肿热痛未破者,可取10余丸用冷开水调化涂敷红肿四周,日涂数次,直至肿退。

【禁忌】 孕妇忌服。  

注意事项

(1)本品含有马兜铃科植物细辛,宜在医生指导下服用,定期检查肾功能; (2)本品不宜久服; (3)疮肿已溃者切勿再敷用。

【规格】 每100丸重0.3g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。