葶贝胶囊

葶贝胶囊拼

音名：Ting Bei Jiaonang

英文名：书页号：X30-60

标准编号：WS3-049(Z-006)-2001(Z)

【处方】北葶苈子 麻黄(炙) 川贝母 苦杏仁 瓜蒌皮 石膏 黄芩 鱼腥草 旋覆花 赭石 白果 蛤蚧 桔梗 甘草

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕红色至棕色的粉末；气微，味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒甚多，广卵形、贝壳形、长圆形、不规则圆形或肾形，有的边缘不平整或略作分枝状，直径5～64μm,脐点点状、短缝状、人字状、星状或马蹄状，多位于较小端，层纹隐约可见或明显。草酸钙小簇晶存在于栅状组织或海绵组织中，直径6～10μm。花粉粒类球形，直径22～33μm，外壁有刺。不规则块片无色，半透明，表面具纵直纹理。鳞片表面可见半圆形、类圆形或长圆形隆起,略作复瓦状排列；不规则形碎块近无色或淡黄色，表面有细小裂缝状或针状孔隙，骨陷窝呈裂缝状、长条状或类长圆形，多为同方向排列。 (2)取本品内容物2g，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取北葶苈子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(2:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色荧光主斑点；喷以稀碘化铋钾试液，斑点变为橙色。 (3)取本品内容物2g，加乙醚20ml、浓氨试液1ml，加热回流30分钟，放冷,离心，取上清液，加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，用浓氨试液预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g，加氯仿15ml、盐酸1ml，加热回流1小时，滤过，滤液加活性炭0.2g，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】重金属 取本品内容物1.0g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化,放冷，加硫酸1ml，低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加7mol/L盐酸溶液10ml，搅拌5分钟，滤过，滤渣用7mol/L盐酸溶液洗涤3次，每次ml，合并滤液，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次ml，弃去乙醚液，酸液置水浴上蒸干，加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，滤过，滤液置25ml纳氏比色管中，滤渣用水洗涤至刻度，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E 第一法)，含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品内容物2.0g，加氢氧化钙1g，混合，加少量水，搅匀，干燥后，缓缓炽灼至炭化，在500～600℃炽灼至使完全灰化，放冷，缓缓加稀盐酸5ml，搅拌5分钟，滤过，滤液置50ml量瓶中，滤渣用稀盐酸洗涤数次(注意泡沸)，滤过，合并滤液，加稀盐酸至刻度，摇匀，精密量取10ml，置A瓶中，加盐酸4ml与水14ml，照标准砷斑的制备，自“再加碘化钾试液5ml”起，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F)，含砷量不得过百万分。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5％磷酸溶液-二甲基甲酰胺(95:140:10)为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含20μg与40μg的溶液，作为对照品溶液Ⅰ和Ⅱ。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，摇匀，冷浸24小时，再用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.5μm)滤过，弃去初滤液，取续滤液即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液Ⅰ和Ⅱ与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于2.8mg。

【功能与主治】清肺化痰，止咳平喘。用于痰热壅肺所致的咳嗽，咯痰，喘息，胸闷，苔黄或黄腻；慢性支气管炎急性发作见上述症状者。

【用法与用量】饭后服，每次粒，一日3次；7天为一疗程或遵医嘱。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。

【有效期】2年