脉络舒通颗粒

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拼音名:Mailuo Shutong Keli

书页号:X43-21

标准编号:WS3-321(Z-068)-2003(Z)

批准文号:国药准字Z19991025

生产企业:山东鲁南厚普制药有限公司  

成分及功能主治

成分

黄芪金银花黄柏苍术薏苡仁玄参当归白芍甘草水蛭蜈蚣全蝎  

性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微腥,味甜、微苦。  

功能与主治

清热解毒化瘀通络,祛湿消肿。用于湿热瘀阻脉络所致的血栓浅静脉炎,非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。  

鉴别

(1)取本品适量,用热水溶散,取沉淀物,置显微镜下观察:体壁碎片灰白色,细胞边限明显或不明显,可见状或颗粒状突起。体壁碎片淡黄色,有光泽,可见毛窝和细小圆孔口,刚毛黄棕色。气管壁碎片,较平直或略弧形,具棕色或深棕色的螺旋丝,排列呈栅状。

(2)取本品10g,加乙醚50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

薄层色谱法

吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g,研细,加无水乙醇50ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取3次(20、20、10ml),合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣用水溶解,加在聚酰胺柱(80~100目,内径8~10mm,长10cm)上,用水50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法

吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作试品溶液。

另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法

吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,混匀,取5g,精密称定,精密加入80%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补充减失的重量,滤过,精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,残渣用水20ml分次溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并定容于2ml量瓶中,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法

精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl与4μl,交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。

照薄层色谱法

进行扫描,波长:λ=505nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于3.6mg。  

用法与用量

用温开水冲服,一次g,一日3次。

注意:孕妇禁用;肝肾功能不全者及有出血疾病凝血机制障碍者慎用;深静脉血栓形成初发一周内的患者勿用;忌食辛辣及刺激性食物。

规格:每袋装20g

贮藏:密封。

有效期:2年