脉络宁口服液

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脉络宁口服液

拼音名:Mailuoning Koufuye

英文名:书页号:X35-31

标准编号:WS3-592(Z-72)-2002(Z)

【处方】牛膝 玄参 石斛 金银花

【性状】本品为棕褐色澄清液体;味苦、微甜。  

鉴别

(1)取本品5ml,加乙醇5ml,盐酸1ml,水浴回流1小时,加水10ml,用氯仿20ml提取,提取液蒸干,残渣用氯仿5ml溶解作为供试品溶液。另取牛膝对照药材粉末2g,加乙醇20ml,加热回流40分钟,静置。取上清液10ml,加盐酸1ml加热回流1小时后,浓缩至5ml,加水10ml,用氯仿20ml提取,提取液蒸干,残渣加2ml氯仿溶解,作为对照药材溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇溶解成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以磷试液,在110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 (2)取本品2ml置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,作为供试品溶液;取金银花对照药材粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl,对照品溶液5μl,分别点于同一含0.6%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20ml,置分液漏斗中,用氯仿提取4次,每次ml。合并提取液,置水浴中浓缩近干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取滨蒿内酯对照品,加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为6.0~7.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。  

浸出物

精密量取本品10ml,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入95%乙醇50ml,充分摇匀,密塞,于0~4℃静置1小时,滤过,精密量取续滤液5ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,于105℃干燥3小时,移至干燥器中冷却30分钟,称定,计算。本品含醇溶性浸出物不得少于12%(g/ml)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含2.0μg的溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml中含肉桂酸(C9H8O2)不得少于0.05mg。  

主治及用法

【功能与主治】清热养阴活血祛瘀。用于Ⅰ、Ⅱ期动脉硬化性闭塞症血栓闭塞性脉管炎引起的肢体皮肤发凉、酸胀、麻木、烧灼感、间歇性跛行、静息痛等;急性和亚急性期下肢深静脉血栓形成引起的局部肿胀、疼痛、皮肤温度升高、皮色异常等及恢复期轻中度脑梗塞引起的半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、语言不利等。

【用法与用量】口服。一次ml,一日3次。

不良反应】少数患者服药后出现恶心上腹饱满、便溏胃肠道反应。

【禁忌证】(1)孕妇忌用。 (2)脑出血慎用。 (3)出血疾病或有出血倾向的患者慎用。

【规格】每支(1)10ml (2)20ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年