胃尔康片

拼音名：Wei’erkang Pian

英文名：

书页号：X38-53

标准编号：WS3-369(Z-054)-2002(Z)

【处方】

党参 、天花粉、乌梅、木香、山楂、五味子、马钱子粉 【性状】

本品为薄膜衣片；除去包衣后显棕褐色，味酸、微苦。　　

使用说明及注意事项

【功能主治】益气养阴，和胃通络。用于脾胃阴虚所致的胃脘灼痛，嘈杂嗳气，口干纳少，舌红少苔，脉细等症;以及慢性浅表性胃炎，慢性萎缩性胃炎见以上证候者。

【用法用量】

口服，一次片，第一周每日4次，第二周起每日3次，疗程：症状削除或减轻二周，病理逆转八周。

【不良反应】

偶可见荨麻疹，心动过缓，胃酸增多。

【禁 忌】

孕妇，儿童忌服。

【注意事项】

1，本品为含马钱子制剂，临床应注意士的宁毒性，需在医生指导下使用。2，使用期间如出现头晕，头痛，恶心，抽搐等瓜，应立即停用。3，肝，肾功能不良，过敏体质，高血压患者，老年患者慎用。

【贮藏】密封，防潮。

【规格】每片重0.32g

【有效期】2年　　

化学性质

鉴别

(1)取本品10片，除去包衣，研碎，加浓氨水2ml浸润，加氯仿20ml，摇匀，放置过夜，滤过，滤液置分液漏斗中，用硫酸溶液(3→100)分两次提取，每次ml，合并硫酸提取液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液使成碱性，用氯仿分两次提取，每次ml，合并氯仿提取液，蒸干。残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液20μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本品20片，除去包衣，研细，称取5g，加氯仿50ml，超声处理1小时(500W，50Hz)，滤过，滤液置水浴蒸干溶剂，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北五味子对照药材粗粉1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%6磷钼酸乙醇溶液，加热至显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　

检查

pH值 取本品1片，除去包衣，碾碎，加水40ml，搅拌溶解，照pH值测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)测定。不得超过4.0。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。　　

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；氯仿-甲醇-浓氨试液(90:10:5滴)为流动相，检测波长为254nm，理论板数按士的宁峰计算，应不低于1500，士的宁与马钱子碱峰的分离度应符合要求。对照品溶液的制备 精密称取士的宁标准品20mg，置10ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度。用微量注射器量取25μl，置10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含士的宁为5μg)供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，充分研细。取约0.5g(相当于士的宁约40μg)，精密称定，加氯仿-浓氨水(9:1)50ml，超声处理(功率500W，频率50Hz)1小时。分取氯仿层，加无水硫酸钠脱水，置水浴浓缩至约1ml，移于10ml量瓶中，加氯仿至刻度，用0.45μm微孔滤膜滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各25μl，注入液相色谱仪，按外标法计算，即得。本品含士的宁(C21H22O2N2)应为20.0～30.0μg/片。