羊肝明目片

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羊肝明目片

拼音名:Yanggan Mingmu Pian

英文名:书页号:GYB-245

标准编号:WS-10397(ZD-0397)-2002  

成分

【处方】 当归(酒制)217.5g 夜明砂217.5g 羊肝粉217.5g 蝉蜕217.5g 木贼217.5g 淀粉25g 硬脂酸镁1g 制成 1000片

【制法】 以上五味药材,取当归提取挥发油,挥发油用4倍量的倍他环糊精制成包合物,备用;药渣与夜明砂、蝉蜕、木贼加水煎煮二次,第一次小时,第二次小时,滤过,合并滤液,浓缩成膏,干燥,粉碎成细粉。加入羊肝粉,混匀,加淀粉、硬脂酸镁,混匀,制成颗粒,干燥,加入当归挥发油倍他环糊精包合物,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显灰褐色;味腥。

【鉴别】 取本品15片,研细,加乙醚30m],浸泡1小时,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为365nm。理论板数按山柰素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥12小时的山柰素对照品适量,加甲醇制成每1ml含山柰素0.02mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,除去薄膜衣,精密称定,研细,取3g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,加热回流2小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加甲醇回流提取至无色,提取液蒸干,残渣加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)混合溶液15ml,加热回流30分钟,放冷,转移至25ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含木贼以山柰素(C15H10O6)计,不得少于0.060mg。  

适应症与用法

【功能主治】 养血祛风,散热退翳。用于黑眼云翳,干眼夜盲,迎风流泪。

【用法用量】 口服,一次片,一日2次;或遵医嘱。

【注意事项】 忌辛、辣食物。

【规格】 薄膜衣每片重0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。