复方磺胺甲噁唑片

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复方磺胺甲噁唑片(Compound Sulfamethoxazole Tablets),别名复方新诺明,为磺胺类抗菌药,是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属肠杆菌科细菌淋球菌脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。

近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症敏感菌株所致的下列感染:1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。7. 由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻

本药品被归类到气管炎等药品分类。

复方磺胺甲噁唑片的副作用(不良反应)

过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑剥脱性皮炎大疱表皮松解萎缩皮炎等 ;也有表现为光敏反应、药物热关节肌肉疼痛、发热血清病样反应。偶见过敏性休克
中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向
3  溶血性贫血血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4  高胆红素血症新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸
5  肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死
6  肾脏损害。可发生结晶尿血尿管型尿;偶有患者发生间质性肾炎肾小管坏死的严重不良反应。
7  恶心呕吐胃纳减退腹泻头痛乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。
8  甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9  中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱定向力障碍幻觉欣快感抑郁感。
10  偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。
本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

复方磺胺甲噁唑片禁忌症

1  对SMZ和TMP过敏者禁用;
2  由于本品阻止叶酸代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。
3  孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
4  小于2个月的婴儿禁用本品。
5  重度肝肾功能损害者禁用本品。

服用复方磺胺甲噁唑片须注意的事项

l  因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:(1) 中耳炎的预防或长程治疗。 (2) A组溶血性链球菌扁桃体咽炎
2  交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
肝脏损害。可发生黄疸肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。
肾脏损害。可发生结晶尿血尿管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。失水休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。
5  对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
6  下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶血卟啉症叶酸缺乏血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。
7  用药期间须注意检查:全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。(1)治疗中应定期尿液检查(每2~3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(2)肝、肾功能检查。
8. 严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。
9. 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒
10  由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。
11  如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

复方磺胺甲噁唑片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1  成人常用量  治疗细菌性感染,一次甲氧苄啶0.16g和磺胺甲恶唑0.8g,每12小时服用1次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75~5mg/kg,磺胺甲恶唑18.75~25mg/kg,每6小时服用1次。成人预防用药:初予甲氧苄啶0.16g和磺胺甲恶唑0.8g,一日2次,继以相同剂量一日服1次,或一周服3次。
2  小儿常用量  2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染,2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ 20~30mg/kg及TMP 4~6mg/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次口服SMZ 18.75~25mg/kg及TMP 3.75~5mg/kg,每6小时1次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少10~14日;尿路感染的疗程7~10日;细菌性痢疾的疗程为5~7日;儿童急性中耳炎的疗程为10日;卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14~21日。

复方磺胺甲噁唑片药物相作用

1  合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。
2  不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗
3  下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤苯妥英钠硫喷妥钠
4  与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞血小板减少等,如确有指征需两药同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。
5  与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。
6  与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。
7  与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能
8  与光敏药物合用时,可能发生光敏作用的相加。
9  接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
10  不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。
11  本品可取代保泰松血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。
12  磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度持久升高易产生毒性反应,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。
13  本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用
14  本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性
15  利福平与本品合用时,可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。
16  不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其它叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。
17  不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生。
18  避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用

复方磺胺甲噁唑片成分或处方

本品为复方制剂,其组份为:每片含磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶80mg。

复方磺胺甲噁唑片药理作用

本品为磺胺抗菌药,是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属肠杆菌科细菌淋球菌脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体星形奴卡菌原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。本品作用机制为:SMZ作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。

复方磺胺甲噁唑片贮藏方法

遮光 ,密封保存。

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