益肾消肿丸

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益肾消肿丸

拼音名:Yi shen Xiaozhong Wan

英文名:书页号:GLS-157

标准编号:WS-10398(ZD-0398)-2002

【处方】 熟地黄1342.7g 地黄386g 山药671.3g 茯苓251.7g 泽泻503.5g 地骨皮235g 女贞子(酒炙)537.1g 五味子(醋炙)134.3g 附子(炙)134.3g 怀牛膝(去头)83.9g 肉桂(去粗皮)134.3g 郁金134.3g 车前子(盐炙)251.7g 蜂蜜(炼)4914g制成 1000丸

【性状】 本品为棕黑色的大蜜丸;味甜,微辛。

【规格】 每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,直径2~8μm。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。石细胞类圆形或长方形,壁一面菲薄。种皮下皮细胞表面观狭长,壁稍波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。 (2)取本品5g,切碎,加硅藻土2g,研匀,加盐酸溶液(3→10)50ml,加热回流1小时,冷却,滤过,滤液用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山药对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,切碎,加硅藻土2g,研匀,加氯仿20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5g,置250ml圆底烧瓶中,加水50ml,连接挥发油提取器,自提取器的上端加水充满刻度部分并溢流入烧瓶为止,再加甲苯1ml,连接回流冷凝器,加热至沸,并保持微沸1小时,分取甲苯液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)一醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

含量测定

重量差异项下的本品5g,精密称定,加水30ml,60℃水浴温热使充分溶散,滤过,残渣用水30ml洗涤,药渣60℃烘干,连同滤纸一并置圆底烧瓶中,加乙醇-氯仿(3 ∶2)50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,残渣加乙醇-氯仿(3∶2)同上,再重复回流2次,合并滤液,蒸干,残渣加无水乙醇微热使溶解,转移至5ml量瓶中,并加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮一醋酸乙酯(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄l层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,λs=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每丸含女贞子以齐墩果酸(C30H48O3)计,不少于2.20mg。  

功能主治

温补肾阳,化气行水。用于肾阳虚证,症见水肿,腰酸腿软,尿频量少,痰饮喘咳慢性肾炎见上述证候者。  

注意事项

服用前应除去蜡皮,塑料球壳;本品不可整丸吞服。