益心通脉颗粒

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益心通脉颗粒

拼音名:Yixin Tongmai Keli

英文名:书页号:x26-1066

标准编号:WS3-209(Z-028)—2000(Z)  

成分

本品为黄芪人参北沙参玄参丹参川芎等药味经加工制成的颗粒。  

性状

本品为棕褐色的颗粒;味甘、微苦。  

鉴别

(1)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置紫外光灯(365nm)及日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的暗红色斑点。 (2)取本品10g,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,弃去乙醚液,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液40ml洗涤,弃去洗液,再用正丁醇饱和的水溶液洗涤至中性,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,加于D101型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm,填充高度12cm)上,以水50ml洗脱,弃去水液,再以30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,继以70%乙醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、两种对照品溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

浸出物】 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,称取2.0g,置100ml锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,静置1小时,加热回流1小时,放冷,密塞,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含正丁醇浸出物不得少于4.5%。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(76:24)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮ⅡA20μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取5g,置具塞锥形瓶中,加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20ml,密塞,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟后,滤过,滤液置50ml棕色量瓶中,用上述混合溶液洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,减压蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液即刻测定。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.40mg。  

功能与主治

益气养阴活血化瘀。用于冠心病稳定型心绞痛证属气阴两虚心脉瘀阻者,症见胸闷心痛,痛有定处,倦怠气短心悸自汗咽干口燥盗汗等。  

其他信息

【用法与用量】 温开水冲服,一次袋,一日3次,四周为一疗程,或遵医嘱。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

【有效期】 3年。