熊胆降热胶囊

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熊胆降热胶囊

拼音名:Xiongdan Jiangre Jiaonang

英文名:书页号:GLFE─482

标准编号:WS-11060(ZD-1060)-2002

【处方】 熊胆11.1g 大黄(酒制)222.2g 儿茶111.1g 冰片22.2g 胡黄连166.7g 香墨33.4g 玄明粉22.2g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至灰褐色颗粒;气香,微腥、味苦。

【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~160μm。针状结晶、黄棕色块状物较易察见。黑色或黑褐色不规则块状物较多。 (2)取本品内容物适量,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液1滴,渐显紫红色。 (3)取本品内容物4g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氢氧化钠溶液(1→10)10ml,摇匀,置120℃加热4小时,放冷,用盐酸调节pH值至2~3,用醋酸乙酯振摇提取4次(15ml,15ml,15ml,10ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸鹅去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、两种对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物0.3g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml,盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品内容物3g,研细,加乙醚50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (6)取本品内容物5g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取香草酸肉桂酸对照品,分别加氯仿制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以正已烷-乙醚-冰醋酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【功能主治】 清热解毒通便。用于外感病气分热盛,发热烦躁,头痛目赤牙龈肿痛大便秘结等症。

【用法用量】 口服, 一次~3粒,小儿一次~2粒,三岁以下酌减, 一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.36g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。