松石丸

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松石丸

拼音名: Songshi Wan

英文名:书页号:GLG─247

标准编号:WS-10478(ZD-0478)-2002

【处方】 松石143g 冰片107.2g 丁香107.2g 檀香214.6g 熊胆107.2g 麝香35.8g 葡萄142g 波棱瓜子143g 制成 1000g

【性状】 本品为黄褐色的水丸;气微香,味甘、涩。  

鉴别

(1)取本品1g,研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷铝酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取丁香酚对照品,加甲醇制成每1ml含5μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的化置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基砘烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(50:50)为流动相检测波长为215nm。理论板数按丁香酚计算应小低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丁香酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加石油醚(30~60℃)50ml,浸渍6小时,再超声处理20分钟,放冷,滤过,用少量石油醚(30~60℃)分次洗涤容器和残渣,合并洗液与滤液,低温挥干,残渣用甲醇使溶解,转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于8.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒舒肝利胆。用于肝郁气滞血瘀及热性肝病

【用法用量】 一次丸,一日2次。

【规格】 每丸重0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。