抗骨增生糖浆

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抗骨增生糖浆

拼音名: Kanggu Zengsheng Tangjiang

英文名:书页号:GGS-299

标准编号:WS-10601(ZD-0601)-2002

【处方】 熟地黄210g 肉苁蓉(蒸)140g 狗脊(盐制)140g 女贞子(盐制)70g 淫羊藿140g 鸡血藤140g 莱菔子(炒)70g 骨碎补140g 牛膝140g 对羟基苯甲酸甲酯0.4g 对羟基苯甲酸丙酯0.1g 单糖浆300ml制成 1000ml

【性状】 本品为棕褐色至黑色的粘稠液体;味甜、微涩。  

鉴别

(1)取本品25ml,加醋酸乙酯振摇提取3次(50ml、30ml、20m1),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在100℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品25ml,加10%硫酸乙醇溶液5ml,加热回流1小时,放冷,用氯仿振摇提取3次(20ml、10ml、10ml),合并氯仿液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~5.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(24:76)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取3次(30ml,30ml,30m1),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.15mg。  

主治及用法

【功能主治】 补腰肾,强筋骨,活血,利气,止痛。用于增生脊椎炎(肥大性胸椎炎、肥大性腰椎炎),颈椎综合症骨刺等。

【用法用量】 口服,一次~15ml,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每瓶装(1)10ml(2)150ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。