小儿珍珠镇惊丸

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小儿珍珠镇惊丸

拼音名:Xiaoer Zhenzhu Zhenjing Wan英文名:

书页号:GKZE─094

标准编号:WS-10048(ZD-0048)-2002

【处方】

珍珠18.1g 木香54.4g 人工牛黄90.6g 雷丸54. 胆南星90.6g 琥珀54.4g 银柴胡54.4g 胡黄连36.2g 人工竺黄90.6g 鸡内金(炒)181.2g 槟榔90.6g 朱砂54.4g 六神曲130.4g 制成 1000g

【性状】 本品为朱红色的包衣糊丸,除去包衣后显棕黄色;味微苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有的可见细密波状纹理。草酸钙砂晶细小,密集充塞于薄壁细胞中。内胚乳细胞无色,不规则多角形,壁厚,纹孔较多,甚大。菌丝粘结成大小不一的不规则团块,无色。不规则块状棱角明显,表面红褐色或黑褐色。不规则块状淡黄色,逐渐膨胀,边缘近无色。不规则细小颗粒暗红色,有光泽,边缘暗黑色。 (2)取本品5g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以正已烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。  

含量测定

避光操作 照高效液相色谱法(中国约典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-乙腈-1%冰醋酸溶液(88:10:2)为流动相;检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量,精密称定,加二氯甲烷-甲醇(1:1)混合溶液制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取细粉1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入二氯甲烷20ml,密塞,称定重量,超声处理10分钟,取出,放冷,再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每lg含人工牛黄以胆红素(C33H36N4O6)计,不得少于0.45mg。 【功能主治】 清热化痰镇惊。用于小儿痰热惊风兼内伤食积所致的惊惧不安,痰涎壅盛。  

用法用量

口服,一岁至二岁,一日g,分4次服;三岁至四岁,一日g,分2次服;五岁至七岁,一次g,一日2次;七岁以上,一次O.3g,一日3次;或遵医嘱。

【禁忌】 忌食生冷、腥气、油腻、面、蛋等食物。

【注意事项】 本品不宜长期服用。

【规格】 每瓶装0.6g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。