小儿止泻贴

来自医学百科

拼音名: Xiao’er Zhixie Tie

英文名:

书页号:GKZE─213

标准编号:WS-10037(ZD-0037)-2002  

处方

胡椒71.5g 大黄7.6g 黄芩7.6g 地黄7.6g 肉桂40.8g 马钱子3.8g 羌活7.6g 玄参7.6g 麻黄7.6g 牡丹皮3.8g 黄柏7.6g 赤芍7.6g 当归7.6g 乌药7.6g 荆芥7.6g 独活7.6g 白芷7.6g 防风7.6g 骨碎补7.6g 丁香35.7g 橡胶160.25g 氧化锌200.32g 松香160.25g 羊毛脂40.07g 凡士林15.03g 液体石蜡10.02g 120#汽油400.64g 酒精46.75g 制成 1000片  

性状

本品为淡灰黄色的片状橡胶膏;气芳香。  

鉴别

(1)取本品2片,剪成小块,加无水乙醇10ml,回流提取20分钟,提取液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材,加无水乙醇10ml,同法制成对照药材溶液;再取盐酸小檗碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3片,剪成小块,加无水乙醇30ml,加热回流20分钟,取乙醇液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取丁香酚对照品,加甲醇制成每1ml含15μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液与[鉴别】(1)项下的供试品溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取桂皮醛对照品,加甲醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取羌活对照药材0.5g,加无水乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照药材溶液与[鉴别】(1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录ⅠQ)测定,用乙醚作溶剂。每100cm<2>应不低于1.6g。 士的宁 取本品10片,除去盖衬,加氯仿适量,浸渍,并时时振摇,待布与膏料分离后,倾出氯仿液,布用氯仿洗涤干净。合并氯仿液,用3%的硫酸液提取4次,每次ml,合并酸液,用20%的氢氧化钠调节pH值至9~10,用氯仿提取4次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上斑点应小丁对照品的斑点。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠQ)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品约5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含胡椒碱5μg)。 供试品溶液的制备 取本品2片,除去盖衬,剪成小块,置250ml圆底烧瓶中,精密加入无水乙醇100ml,称定重量,避光,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置10ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于1.0mg。  

功能主治

温中散寒,止痛止泻。用于感寒腹痛泄泻轻症。  

用法用量

外用。贴于患儿神阙穴(肚脐),每次贴,每贴可以贴敷12个小时,一同1次,连用3天(每次须间隔8~12小时)。  

禁忌

(1)外贴部位有感染者禁用; (2)对橡皮膏过敏者禁用。  

注意事项

(1)用药期间,应节制乳食和谨防小儿夜晚腹部受凉; (2)若适当配合推拿、捏脊、针刺四缝穴热敷或服相应的药物,其效果更佳: (3)未满周岁婴儿慎用; (4)痊愈后,再贴敷2~3贴,以巩固疗效; (5)若出现皮疹,应停止使用,对症处理; (6)细菌性痢疾湿热泄泻及因腹泻严重脱水者不宜使用; (7)本品含有马钱子等毒性药材,不宜长期使用。; (8)病情偏重者应配合其它治疗措施。  

规格

每片5cm×7cm  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年。