小儿扶脾颗粒
拼音名: Xiao’er Fupi KeLi英文名：
书页号:GKZE─222
标准编号：WS-10667(ZD-0667)-2002
【处方】 白术47.6g 陈皮23.8g 山楂47.6g 党参47.6g 莲子47.6g 茯苓38g 蜂蜜(炼)47.6g 蔗糖950g 制成 1000g
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国约典2000年版一部附录ⅠC)。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
性状鉴别
本品为黄棕色的颗粒；味甜、微酸。
(1)取本品50g，加水150ml，煮沸1小时，放冷，用石油醚(30～60℃)振摇提取2次，每次ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液，置130℃加热10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10g，加水30ml，加热使溶解，放冷，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开8cm，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g，加水30ml，加热使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，上样于中性氧化铝(100-200目，5g，内径15mm)柱上,加40％乙醇1OOml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定．
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-水(32:68)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml中含35μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流8小时，取甲醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于1.0mg。
功能主治
用法用量
开水冲服，一次～10g，一日～3次；或遵医嘱。