复方鲜石斛颗粒

拼音名:Fufan Xianshihu Keli

英文名：书页号:GLPW─203

标准编号：WS-10995(ZD-0995)-2002

【处方】 鲜石斛150g 葛根200g 三七25g 蔗糖950g 枸橼酸2.5g 制成 1000g

【性状】 本品为浅黄棕色的颗粒；味甜、微酸。　　

鉴别及有效成分

【鉴别】 取本品25g，加甲醇75ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并提取液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨试液，正丁醇液加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1．三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定。(中国药典2000年版一附录Ⅰ C)

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D))测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(25:75)为流动相：检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加30％乙醇制成每1ml含17g的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇25ml，称定重量，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品，溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含 葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于0.72mg。

【功能主治】 滋阴养胃，清热解酒，生津止渴。用于胃阴不足，口干咽燥，饥不欲食，舌红少津，酒后津枯虚热，酒醉烦渴等症。　　

服用方法及贮藏

【用法用量】 开水冲服，一次～10g， 一日3次。

【规格】 每袋装(1)5g (2)10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 3.0年