双山颗粒

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双山颗粒

拼音名: Shuangshan Keli

英文名:书页号:GYB-128 

标准编号:WS-10717(ZD-0717)-2002

【处方】 山绿茶616g 山楂308g 蔗糖963g 制成 1000g

【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦涩。  

鉴别

取本品15g,加水50ml,振摇使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,低温蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材10g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.01mol/L磷酸氢二钾溶液(冰醋酸调节pH值至3.0)(6:94)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品10mg,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含绿原酸30μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取6g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%甲醇40ml,超声处理10分钟使溶解,放冷,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含山绿茶和山楂以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.5mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒,化湿消积。用于热毒内蕴证咽喉炎扁桃体炎小儿疳积

【用法用量】 开水冲服,一次g,一日3次。

【规格】 每袋装15g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。