八味西红花清肝热胶囊

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八味西红花清肝热胶囊

拼音名: Bawei Xihonghua Qingganre Jiaonang

英文名:书页号:GLG─413

标准编号:WS-11011(ZD-1011)-2002

【处方】 西红化4g 天竺黄39g 牛黄4g 绿绒蒿175g 巴夏嘎19.5g 甘青青兰19.5g 渣驯膏19.5g 檀香19.5g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕红色的粉末;气微香,味苦。  

鉴别

取木品内容物5g,加丙酮50ml,超声处理30分钟,滤过,残渣挥干溶剂,加浓氨试液润湿,加无水乙醇10ml,振摇1分钟,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取西红花对照药材0.02g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以醋酸乙酯-甲酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的三个黄色斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。(中国药典2000年部附录Ⅰ L) 。

浸出物】 照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,浸出物不得少于15.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定.. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液(pH6.5)[取0.01mol/l磷酸二氢钠溶液68.5ml与0.01mol/l磷酸氢_钠溶液31.5ml,混合(pH6.5)-甲醇(91:9)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取腺苷对照品适量,加70%甲醇制成每1ml含6.5μg溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品40粒,精密称定,取内容物5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加70%甲醇50ml,浸泡1小时后,超声处理30分钟,滤过,滤液置100ml量瓶中,加70%甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含西红花以腺苷(C10H3N5O4)计,不得少于20.0μg。  

主治及用法

【功能主治】 清肝热。用于肝胆疾病

【用法用量】 口服,一次粒,一日~3次。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。