乌鸡白凤片

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乌鸡白凤片

拼音名:Wuji Baifeng Pian

英文名:书页号:X41-16

标准编号:WS1-544(Z-111)-2002(Z)  

成分

处方

乌鸡(去毛、爪、肠) 丹参 牡蛎(煅) 鹿角霜 黄芪 鳖甲(制) 香附(醋制) 人参 地黄 白芍 银柴胡 甘草 芡实(炒) 川芎 鹿角胶 山药 桑螵蛸 当归 天冬 熟地黄  

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色,味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品,研细,取4g,加乙醚20ml,加热回流2小时,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。 (2)取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(19:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](1)项下的备用滤渣,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(3:8:4:2) 于10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品适量,研细,取9g,加石油醚(30~60℃)60ml,置水浴上加热回流1小时,弃去石油醚液,药渣挥干,加水0.5ml,拌匀使湿润,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加3倍量的氨试液,摇匀,放置使分层,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:24:10)于10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。  

含量测定

芍药苷高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(28:72:1)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷0.1mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。 总氮量 取本品10片,精密称定,研细,取细粉约0.05g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,即得。 本品每片含氮量以氮(N)计,不得少于15.0mg。  

适应症及用法

【功能与主治】补气养血调经止带。用于气血两虚,身体瘦弱腰膝酸软月经不调崩漏带下。

【用法与用量】口服,一次片,一日2次。

【规格】每片重0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年