乌金活血止痛胶囊

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乌金活血止痛胶囊

拼音名: Wujin Huoxuezhitong Jiaonang

英文名: 书页号:GKZE─349

标准编号:WS-10223(ZD-0223)-2002

【处方】 赤芍900g 倒提壶(制)100g 金荞麦900g 滑石粉20g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰色或灰褐色粉末;味微苦、麻。  

鉴别

取本品内容物1.5g,加乙醇20ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取山,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

生物碱 取本品内容物20g,精密称定,加氨试液20ml与水适量使药粉湿润并分散,加氯仿-乙醚(1:3)混合溶液100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,药渣再用上述混合溶液振摇提取2次,每次ml,合并提取液,低温蒸干,残渣再加上述混合溶液5ml并蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)15ml,摇匀,再加水15ml及甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液由红色变为黄色。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L),相当于12.9mg的乌头碱(C34H47NO11)。 本品每粒含生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计,不得过1.0mg。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为230nm;柱温25℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥36小时的芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.06mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理10分钟,放冷,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。  

主治及用法

【功能主治】彝医:嗨补里让希习奴,乃让希习奴。 中医:活血化瘀通络止痛。用于气滞血瘀所致的腰腿痛风湿关节痛癌症疼痛。

【用法用量】 口服,一次~2粒,一日~2次,一日最大用量不超过4粒。体质弱者可用蜂蜜大枣煎汤送服。

【禁忌】 孕妇、小儿、心脏病患者忌服。  

注意事项

(1)本品有小毒,应在医生指导下服用; (2)不宜超量服用; (3)年老体弱慎用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。